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球速体育乐心医疗一款血糖监测产品在美获批

  球速体育新京报讯2月5日,乐心医疗300562)发布公告球速体育,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。

  上述血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成,该产品用于体外自测(体外诊断用途)球速体育,供糖尿病人家庭使用(单人使用),通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度球速体育,监测血糖控制效果。其中血糖仪具备4G功能,可上传测量数据至指定服务器,方便用户及医生在数据平台及时查看数据结果球速体育球速体育。